半导体临床研究器审答辩会顺利召开
半导体临床研究器审答辩会顺利召开
太阳成集团tyc539医学
2022年9月29日,南京太阳成集团tyc539医学团队专家刘金波,张家合老师与申办者一起参加,半导体临床研究浙江器审答辩会。
会议时间:2022年9月29日
地 点:浙江器审中心
参会人员:申办者各部门负责人等相关人员,审评员,审评专家
会议内容:半导体临床研究浙江器审答辩会
会上审评员针对产品的立项目的,研发设计,注册检测,临床试验等,进行了提问,太阳成集团tyc539医学团队专家从方案设计,临床操作,数据管理和统计分析各角度进行汇报。得到了审评专家的一致认可。
早开工,快交付的一站式服务模式
南京太阳成集团tyc539医学技术股份有限公司(SIGMAMED),地处南京,辐射全国。太阳成集团tyc539医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。自2009年成立至今,已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心外科,皮肤科等,与全国25个省份近百家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格、深圳太阳成集团tyc539分公司及北京、杭州、武汉、西安等驻点办事处。