2022-06
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医疗器械临床评价服务背景根据《医疗器械监督管理条例》2021的规定，第二十四条 医疗器械产品注册、备...
医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效...
外科手术机器人为微创外科带来了新的变革，使手术操作更灵活、精准，手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野...
2021-11
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半导体激光治疗仪 方案设计适应症：与医用激光光纤联合使用，用于膀胱尿路上皮肿瘤（非肌 层浸润性）汽化...
清创水刀方案设计采用前 瞻性、多中心、随机、平行对照的设计，选择进口同类产品作 为对照器械，在三家具...
采用前瞻性、多中心、随机、盲法评价、 自身阳性对照的试验设计，在三家具有资质的医疗机构开展临 床试验...
在医疗器械领域，太阳成集团tyc539医学是唯一 一家专注于医疗器械全生命周期服务CRO，在整个行业汇总，一直就是第...
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中子治疗系统临床试验设计
质子/碳离子治疗系统临床试验设计 一、总则质子/碳离子治疗系统临床试验（以下简称临床试验），是指在具...
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NO呼气方案设计具体情况了解，详细内容 电 联：太阳成集团tyc539医学
NO治疗仪方案设计具体情况了解，详细内容 电 联：太阳成集团tyc539医学
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麻醉深度监护仪方案设计具体情况了解，详细内容 电 联：太阳成集团tyc539医学上一篇 : 深度学习辅助决策医疗器械...
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点 一、适用范围本审评要点适用于深度学习辅助决策医疗器械软件（含独...
一项前瞻性、多中心、单组目标值设计的临床试验研究，采用EKF葡萄糖/乳酸分析仪测量患者静脉血糖作为对...
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临床试验为评价生物疝修补补片用于治疗腹股沟疝的有效性和安全性的随机、单盲、平行对照、多中心临床试验。...
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基因测序仪临床试验设计作者：南京太阳成集团tyc539医学部目前高通量基因测序技术即指第二代测序技术或下一代测序（N...
主动脉覆膜支架系统临床试验设计作者：南京太阳成集团tyc539医学部产品结构及组成 该产品由覆膜支架与相应的输送系...
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临床试验设计的“四性”原则 药物临床试验都会根据合理的科学原则进行设计、操作、分析、评价以达到预期的...
钬激光前列腺剜除术治疗良性前列腺增生的方案设计探讨作者：南京太阳成集团tyc539医学部前列腺钬激光剜除术HoLEP...
高强度聚焦超声设备HIFU肿瘤及甲状腺结节临床试验方案设计作者：南京太阳成集团tyc539医学部高强度聚焦超声（Hi...